اهمیت پیاده‌سازی استانداردها در تولید تجهیزات پزشکی. رعایت استانداردهای بین‌المللی و الزامات قانونی در تولید تجهیزات پزشکی نه تنها یک الزام قانونی است بلکه می‌تواند مزایای متعددی برای تولیدکنندگان فراهم کند.

روند تایید دستگاه پزشکی fda را با اطمینان هدایت کنید. در مورد مقررات، طبقه بندی ها و الزامات ثبت نام دستگاه های پزشکی بدانید.

تأسیس یک شرکت تجهیزات پزشکی نیازمند دقت فراوان، برنامه‌ریزی دقیق و رعایت الزامات قانونی و فنی متعددی است. تجهیزات پزشکی، از دستگاه‌های پیشرفته تشخیصی تا محصولات یکبار مصرف مانند سرنگ‌ها و ماسک‌ها، نقش اساسی در صنعت ...

این مقاله به هیچ منبع و مرجعی استناد نمی‌کند. لطفاً با افزودن یادکرد به منابع قابل اعتماد برطبق اصول تأییدپذیری و شیوه‌نامهٔ ارجاع به منابع، به بهبود این مقاله کمک کنید. مطالب بدون منبع را می‌توان به چالش کشید و حذف کرد

گاه در قسمتی از بدن، افراد دچار جراحاتی می شوند که اگرچه زخم آن بزرگ و عمیق نیست ولی نیاز به بخیه دارد، به لطف صنعت پلاستیک و پیشرفت ها و تاثیرات آن در صنعت پزشکی، با تولید بخیه های زیپی پلاستیکی میتوان به راحتی و بدون ...

استانداردهای تولید تجهیزات پزشکی، راهنمای استانداردهای اثبات ایمنی و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی شامل تمام تجهیزات پزشکی مصرفی و دستگاه

همان‌طور که توسط قانون درمان قرن ۲۱ در سال ۲۰۱۶ تعریف شده‌است، دستگاه پزشکی دستگاهی است که عملکردی را در مراقبت‌های بهداشتی انجام می‌دهد و قصد دارد از آن "در تشخیص بیماری یا سایر شرایط، یا در درمان، کاهش، درمان یا ...

تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی در ایالات متحده به این نیاز دارند که محصولات خود را در سازمان غذا و دارو (fda) ثبت کنند.

تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی که قصد دارند محصولات خود را در بازار آمریکا عرضه کنند، باید تأییدیه‌های لازم از سازمان غذا و داروی آمریکا (fda) را دریافت کنند.

مهندسی پزشکی یکی از تاثیرگذارترین رشته‌هایی است که قدم به عرصه دنیای فناوری گذاشته است. این رشته بدین منظور شکل یافته تا پزشکان را در تشخیص و درمان یاری دهد. مهندسی پزشکی دقت و تنوع در تشخیص را گسترش داده‌، به‌طوری‌که ...

برای هر وسیله در کلاسآ‌های ‏i، ‏ii‏ یا در برخی موارد وسایل کلاس ‏iii‏ که از دریافت تاییدیه ‏‎510 (k‎‏( معاف نباشد، حداقل 90 روز قبل از رود به بازار باید مدارک مورد نیاز برای ‏‎510 (k)‎‏ به ‏fda ...

بیشتر بخوانید: استفاده از کمربند طبی چه مزایا و معایبی دارد؟ جدیدترین دستگاه های پزشکی نانوتکنولوژی. نانوتکنولوژی (Nanotechnology) یا ریزذرات از جدیدترین علوم پزشکی در حال گسترش است که در آینده‌ای نه چندان دور، کل دنیای ...

تولید کنندگان (داخلی و خارجی) و واردکنندگان دستگاه‌های پزشکی و آزمایشگاهی باید مؤسسات خود را در fda ثبت کنند. همه ثبت نام‌ها باید بصورت الکترونیکی ارائه شوند مگر در مواردی که FDA لازم نداند.

سیلیکون به طور گسترده برای تولید انواع تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد، زیرا در برابر باکتری ها مقاوم است و با مواد دیگر واکنش نشان نمی دهد.سیلیکون پزشکی (سیلیکون مدیکال گرید) به طور کلی با بافت های انسانی و ...

شرکت های داروساز، در فرآیند ساخت دارو نیاز به آبی دارند که فاقد هرگونه آلودگی و املاح باشد که این آب با دستگاه آب‌ساز دارویی تهیه می شود. به گزارش گروه علم و پیشرفت خبرگزاری فارس به نقل از معاونت علمی و فناوری ریاست ...

اتاق تمیز چیست و چرا در صنایع پزشکی اهمیت دارد؟ ... تجهیزات پزشکی، از جمله ابزارهای جراحی، ایمپلنت‌ها و دستگاه‌های پزشکی، باید در محیط‌هایی کاملاً بهداشتی تولید شوند. ... مسعود جوما در انتظار ...

1. کیفیت بالا و دقت بالا: دستگاه ها و تجهیزات پزشکی ساخته شده توسط قالب گیری تزریقی دقیق پزشکی دارای دقت بالاتر و کیفیت قابل اطمینان تری هستند و خطر سهل انگاری عملیاتی و خرابی تجهیزات را کاهش می دهند.

کدام تجهیزات پزشکی به FDA 510 (k) نیاز دارند ؟ مراحل تهیه مستندات FDA 510 (k) کدامند ؟ زمان لازم جهت دریافت گواهینامه عدم عیب ۵۱۰ (k) ما; چگونه می توانم دستگاه خود را بر اساس سیستم FDA طبقه بندی کنم؟

واردات تجهیزات پزشکی از چین. با وجود اینکه ایران در چند سال گذشته در راستای تولید انواع تجهیزات پزشکی پیشرفت زیادی داشته است و توانسته برخی از اقلام تولیدی را به کشورهای دیگر صادر کند، اما هنوز امکان ساخت و تولید انبوه ...

شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی که می خواهند از اداره کل تجهیزات پزشکی مجوز تولید دریافت کنند، نیاز است تا روال های مربوطه را در اداره کل تجهیزات پزشکی طی نمایند.

دستگاه های صنعتی یا همون ماشین آلات صنعتی رو در همه جای صنعت میتونید پیدا کنید. تولید بدون ماشین آلات معنی نداره! امــا با این همه اهمیت، آموزش جامعی برای طراحی و ساخت ماشین آلات صنعتی نبود تا اینکه تصمیم گرفتیم خیال شما ...

به طور خلاصه ، دستورالعمل های fda برای کالیبراسیون دستگاه پزشکی به موارد زیر نیاز دارد: طبق دستورالعمل های شرکت ، کالیبراسیون تجهیزات باید بصورت معمول انجام شود.

Eashub خدمات ساخت مونتاژ PCB دستگاه های پزشکی را ارائه می دهد، PCB های پزشکی دارای چند درجه مشخص هستند: از PCB های استاندارد چند لایه برای محصولات پزشکی مصرف کننده سطح اولیه، تا PCB های مسی ضخیم و PCB های انعطاف پذیر سخت.

فنرها نقش مهمی در ساخت تجهیزات کلیدی مانند گیره های کاتتر، ونتیلاتورها، فیلترهای دستگاه تنفسی و گیره های محافظ ایفا می کنند، بنابراین بدیهی است که برای اطمینان از طول عمر هر محصول، تولید همه محصولات ما با بالاترین ...

یکی از شرکت‌های مطرح تجهیزات پزشکی به یکی از استادان دانشگاه گفته بود که در ایران شرکتی که توانایی ساخت مولاژ‌های اختصاصی کارگاهی داشته باشد را ندیدم، خوشحالیم که در مسیر تصحیح این دیدگاه و رفع این نیاز حرکت کرده‌ایم.

برخی ویژگی‌های تجهیزات پزشکی است که تعیین می‌کند دستگاه در چه دسته‌ای قرار گیرد. در این مقاله فهرست تجهیزات پزشکی را به شما معرفی خواهیم کرد.

گروه تجهیزات پزشکی رئوف دستگاه‌های فلوروسکوپی دیجیتال را با تنوع بالا و از برندهای معتبری مثل gmm ایتالیا و dms فرانسه ارائه می‌دهد. سیستم‌های تعبیه شده در این دستگاه‌ها از تکنولوژی‌های روز دنیا بهره می‌برند.

دستگاه پلکسر پلاس یک ابزار جراحی نرم است که کاربردهای متنوعی در دنیای پزشکی دارد؛ این دستگاه در زمینه پوست و زیبایی، زنان و دندانپزشکی یکی از تجهیزات موثر و ایمن محسوب می شود که متخصصین و چشم پزشکان ایرانی توانستند از ...

مسیر فکری دانشمندان بیوالکتریسیته را دنبال کردیم و متوجه شدیم که پیش از هر تپش قلب، یک فعالیت الکتریکی وجود دارد که ما این فعالیت الکتریکی را با کمک دستگاه‌هایی که جریان الکتریکی ضعیف را نیز ...

پرینت سه بعدی پزشکی: سفارشی­ سازی قطعات متناسب با نیاز بیماران. تولید افزایشی در زمینه ­های پزشکی، با دارا بودن توانایی بهبود قابل توجه کیفیت زندگی­ ها و در برخی موارد نجات آن­ها، ابزاری کلیدی است که توسط بسیاری از ...